2024年10月24日，北京天坛医院王拥军教授牵头的一项中国原创脑卒中新药研究TASTE-2在世界卒中大会上（WSC）以口头报告形式发表：急性缺血型卒中患者在血管内取栓治疗前，联合依达拉奉右莰醇（先必新®）进行脑细胞保护，显著改善了患者90天时恢复神经功能独立的患者比例，降低了患者致残比例 。

北京天坛医院王拥军教授在阿联酋阿布扎比举行的第16届WSC大会最新科学研究（Late Breaking and SRT)专场做口头报告

取栓+先必新® 进一步为卒中减残

脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，缺血性脑卒中（AIS）约占全部脑卒中的70%。而其中，又有约四成患者属于大血管闭塞型（large vessel occlusion，LVO）这一危险亚型，致残、致死率更高。

卒中发生后，以溶栓、取栓为代表的“再灌注”治疗，能尽快恢复大脑供血。血管内取栓术 (EVT)是近年来再灌注治疗的重要进展，可为约 70%~ 90%的LVO型卒中患者实现血流再通，但只有近一半的患者功能恢复良好。仍有相当比例EVT患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。

2024WSC上的口头报告显示，一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的TASTE-2研究入组了1362名接受EVT治疗的中-重度卒中患者。在EVT前使用脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇治疗，对比安慰剂，患者90天后功能评分2以下的比例为55.0% vs. 49.6%，差异具有统计学意义，且安全性良好。这表明，卒中取栓前给予脑细胞保护，可进一步改善大血管闭塞型卒中患者的治疗结局，帮助他们恢复自理能力。

TASTE-2主要疗效结果：治疗组与安慰剂组患者功能独立 (90天mRS 0~2分)比例有显著差异，OR=1.24 (1.00-1.54)，p=0.047；RR=1.11 (1.00–1.23)，p=0.047

先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）是南宫28药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂，国家一类新药。该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可高效透过血脑屏障，通过抗炎和清除自由基双效协同，减少AIS引发的级联损伤，并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。作为全球脑卒中治疗领域自2015年来唯一获批上市销售的创新药，该药物历时12年研发，并获得2次国家科技部“重大新药创制”专项支持。

新证据拓展“脑细胞保护”认知

根据卒中治疗学术界圆桌会议 (STAIR) 的建议，脑细胞保护剂可减少缺血性脑损伤，尤其是在与取栓联合时可产生协同作用。各国科学界也都曾长期致力于研究卒中治疗的脑细胞保护剂。然而针对卒中复杂的病理生理机制，单靶点药物疗效有限，临床开发有较大困难。

与之相对应的，是多靶点脑细胞保护剂在临床上不断取得进展。此前，北京天坛医院王拥军教授团队主导的TASTE研究，以及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究，分别证实了依达拉奉右莰醇注射剂型，以及舌下片剂型对非取栓AIS患者的疗效。相关数据于2021年和2024年发表在国际神经病学顶级期刊STROKE（《卒中》）和JAMA Neurology（《美国医学会神经病学杂志 》），为医学界重启了卒中脑细胞保护研究的大门。依达拉奉右莰醇舌下片也于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”，用于AIS治疗，是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。

天坛医院王拥军教授与王春娟教授代表研究团队在WSC现场介绍TASTE-2研究最新发现

为探究脑细胞保护与EVT的结合是否能为取栓的卒中患者带来更多获益，王拥军教授团队又进一步推动了TASTE-2研究，证实了AIS患者在取栓前使用先必新®可进一步获益，以新的临床证据不断拓展着科学对“脑细胞保护”的认知。

未来，先必新®有望作为取栓等血管内治疗的联合用药，在再灌注之前给药，进一步提升卒中治疗效果，减少卒中致残。